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Universitätsklinikum Essen
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Eine Phase-1-Studie des hochselektiven RET-Inhibitors BLU-667 bei Patienten mit Schilddrüsenkrebs, nichtkleinzelligem Lungenkrebs (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) und anderen fortgeschrittenen soliden Tumoren

 

BLU667 400mg/Tag oral

 

Kontakt:

Prof. Dr. med. Martin Schuler  0201 723 2000
Diana Cortés Incio (Studienkoordinatorin)  0201 723 85842

                           

   

Eine offene Phase-2-Studie mit mehreren Kohorten zu Nivolumab bei fortgeschrittenen oder metastasierten Malignomen

 

Nivolumab 240mg i.v. q2w für 8 Zyklen

Ab Zyklus 9:

Nivolumab 480 mg i.v. q4w 

Entitäten:   

  •  adenoid cystic carcinoma
  •  anal cancer
  •  biliary tract cancer (intrahepatic or extrahepatic cholangiocarcinoma, gallbladder cancer, ampullary carcinoma)
  •  carcinoid after somatostatin analogs (SSA) (Ki67 less than 20%)
  •  cervix cancer (exocervix, squamous cell pathology)
  •  endometrial cancer (after primary treatment that includes radiation therapy. Subjectswith tumors with greater than 10% estrogen receptor positive pathology in the primary tumor are excluded)
  •  histiocytoses (including Erdheim Chester disease, Langerhans cell histiocytosis)
  •  insulinoma
  •  Lynch syndrome associated cancers (excluding hereditary nonpolyposis colorectalcancer [HNPCC]) (Please see Section 10)
     medullary thyroid cancer
  •  Merkel cell carcinoma (includes unresectable disease)
  •  mesothelioma
  •  nasopharyngeal carcinoma
  •  neuroendocrine tumors (poorly differentiated, Ki67 greater than 20%)
  •  neuroendocrine tumors (well to moderately differentiated, Ki67 less than 20%)
  •  non-lung small cell carcinoma (including small cell carcinoma of the ovary ofpulmonary type or small cell ovarian cancer hypercalcemic type)
  •  non squamous cell cancer of the head and neck (including cancer of the salivarygland)
  •  penile cancer
  •  rare women’s cancers (clear cell—greater than 50% clear cell by pathology, softtissue sarcoma [liposarcoma, leiomyosarcoma])
  •  malignant peripheral nerve sheath tumor NF-1
  •  testicular cancer (chemotherapy resistant or recurrent within 2 years of primary therapy)
  •  thymic carcinoma or invasive thymoma
  •  thyroid cancer (anaplastic thyroid cancer as primary therapy)
  •  thyroid cancer (papillary or follicular, after failing radioactive iodine [RAI] and afterapproved kinase inhibition [lenvatinib])
  •  uterine sarcoma (excluding endometrial stroma sarcoma)
  •  vaginal cancer (squamous cell pathology)
  •  vulvar cancer (squamous cell pathology)
  •  other (please consult with BMS Medical Monitor before screening subjects in thisgroup)
     

Kontakt:

Prof. Dr. med. Martin Schuler  0201 723 2000
Gabriele Linden  0201 723 1791



                                   

Eine randomisierte, offene Phase-2-Studie zu Nivolumab in Kom-bination mit Ipilimumab oder Nivolumab-Monotherapie bei Pati-enten mit fortgeschrittenen oder metastasierenden soliden Tumo-ren mit hoher Tumormutationslast (TMB-H)

(CheckMate 848: CHECKpoint pathway and nivoluMAb clinical Trial Evaluation 848)

 

Voraussetzung:

Zentrale Vortestung TMB-H Status anhand einer Blutprobe und Tumormaterial. Erst nach passendem Ergebnis (> 10 mut/Mb) Einschluss möglich.

 

Arm A:

Nivolumab (i.v. 240m2 , 30 Min. Laufzeit, q2w)

+

Ipilimumab (i.v., 1mg/kg, 30 Min. Laufzeit, q6w)

 

Max. 24 Monate

___________________________________

Arm B:

Nivolumab (i.v. 480m2, 30 Min. Laufzeit, q4w)

 

Max. 24 Monate

 

Wenn hier PD dann Option auf Arm B Rollover

___________________________________

Arm B Rollover (wenn PD in Arm B)

Nivolumab (i.v. 240m2 , 30 Min. Laufzeit, q2w)

+

Ipilimumab (i.v., 1mg/kg, 30 Min. Laufzeit, q6w)

 

Max. 24 Monate

 

Kontakt:

 

Prof. Dr. med. Martin Schuler 0201 723 2000  
Diana Cortés Incio (Studienkoordinatorin): 0201 723 85842  (diana.cortes-incio@uk-essen.de)

                             

   

Eine offene Dosiseskalationsstudie der Phase Ia/Ib zur Sicherheit und Pharmakokinetik von RO7198457 als Einzelwirkstoff sowie in Kombination mit Atezolizumab bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierenden Tumoren

 

Indikationen (Stand nach Initiierung 25.10.2018)

Melanome (1b Expansion)

NSCLC CIT naiv (1b Expansion)

RCC CIT naiv (1b Expansion)

Melanome mit aktiver metastasierter Erkrankung (1L)

 

Hinweis:

Auf Basis von geeignetem Tumormaterial sowie einer Blutprobe wird ein personalisierter Impfstoff hergestellt (PCV). Bei Eignung der Proben dauert die Herstellung ca. 2-3 Monate. Dies sollte bezüglich der Therapieplanung berücksichtigt werden.

 

Kontakt:

Prof. Dr. med. Martin Schuler    0201 723 2000
Diana Cortés Incio (Studienkoordination)  0201 723 85842

                    

 

 

Hemmung zyklinabhängiger Kinase 4/6 in lokal fortgeschrittenen/metastasierenden Chordomen

 

Chordome lokal fortgeschritten bzw. metastasiert, CDK4/6 aktiviert

 

Kontakt:

Dr. med. Rainer Hamacher 0201 723 85036
Bettina Grave (Studienkoordination) 0201 723 1685

 





Randomisierte Phase-II-Studie mit Trabectedin / Olaparib im Vergleich zu einer Behandlung gemäß aktuellen onkologischen Therapieleitlinien bei Patienten mit bereits behandelten, lokal fortgeschrittenen oder wiederkehrenden metastasierten soliden Organtumoren bei molekulargenetisch nachgewiesener Störung der DNA-Reparatur

 

Trabectedin / Olaparib versus Standardtherapie

 

Kontakt:

Prof. Jens Siveke                    0201-723-4580
Bettina Grave (Studienkoordination)      0201-723-83782

                         

 

 

Eine offene multizentrische Phase Ib-Studie zur Untersuchung von Sicherheit und Wirksamkeit vom MIW815 (ADU-S100) bei intratumoraler Injektion mit PDR001 bei Patienten mit fortgeschrittenen/metastasierten soliden Tumoren oder Lymphomen

 

Mind. 2 kutane/subkutane Läsionen müssen für intratumorale Injektion von MIW815 sowie Biopsie-Entnahmen (darunter eine distale Läsion) geeignet sein.

 

Kontakt:

Prof. Dr. med. Stefan Kasper 0201 723 2039
Diana Cortés Incio (Studienkoordination) 0201 723 85842

 

 

Eine offene multizentrische Studie der Phase II mit NIR178 in Kombination mit PDR001 bei Patienten mit ausgewählten fortgeschrittenen soliden Tumoren und non-Hodgkin-Lymphomen

 

Part 1. RCC, Pankreas, Urothel, H&N,DLBCL,MSS Kolon, TNBC, Melanom

Part 2: NSCLC

vorläufiger Rekrutierungsstopp 

Kontakt:

 

Prof. Dr. med. Stefan Kasper 0201 723 2039
Bettina Grave (Studienkoordination) 0201 723 1685

 





Eine offene, multizentrische Phase-II-Studie zur Beurteilung der therapeutischen Aktivität von RO6874281, einem Immunzytokin, bestehend aus einer Interleukin-2-Variante (IL-2V), die sich gegen das Fibroblasten-Aktivierungsprotein-a (FAB) richtet, in Kombination mit Atezolizumab (anti-PD-L1), das intravenös bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen und/oder metastasierten soliden Tumoren verabreicht wird

 

Aktuell Teil III: Response-auswertbare Teilnehmer mit lokal fortgeschrittenem oder persistierendem oder rezidivierendem und/oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom (SCC) unabhängig von der PD L1-Expression

Medikation: RO6874281 (Immunzytokin) + Atezolizumab (anti-PD-L1)

 

Kohorte H -> CPI-vorbehandeltes SCC des Kopf und Halses  (SCCHN)

Kohorte I  -> vorbehandeltes , CPI-naives Plattenepithelkarzinoms des Öesophagus

Kohorte J -> vorbehandeltes, CPI-naives Plattenepithelkarzinoms der Zervix

 

Kontakt:

Dr. Marcel Wiesweg 0201-723-2011
Bettina Grave (Studienkoordination)  0201-723-83782