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Für Ärzte

Lungentumore

Eine randomisierte, offene Phase-2-Studie zu Nivolumab in Kom-bination mit Ipilimumab oder Nivolumab-Monotherapie bei Pati-enten mit fortgeschrittenen oder metastasierenden soliden Tumo-ren mit hoher Tumormutationslast (TMB-H)

(CheckMate 848: CHECKpoint pathway and nivoluMAb clinical Trial Evaluation 848)

 

Voraussetzung:

Zentrale Vortestung TMB-H Status anhand einer Blutprobe und Tumormaterial. Erst nach passendem Ergebnis (> 10 mut/Mb) Einschluss möglich.

 

Arm A:

Nivolumab (i.v. 240m2 , 30 Min. Laufzeit, q2w)

+

Ipilimumab (i.v., 1mg/kg, 30 Min. Laufzeit, q6w)

 

Max. 24 Monate

___________________________________

Arm B:

Nivolumab (i.v. 480m2, 30 Min. Laufzeit, q4w)

 

Max. 24 Monate

 

Wenn hier PD dann Option auf Arm B Rollover

___________________________________

Arm B Rollover (wenn PD in Arm B)

Nivolumab (i.v. 240m2 , 30 Min. Laufzeit, q2w)

+

Ipilimumab (i.v., 1mg/kg, 30 Min. Laufzeit, q6w)

 

Max. 24 Monate

 

Kontakt:

 

Prof. Dr. med. Martin Schuler 0201 723 2000  
Diana Cortés Incio (Studienkoordinatorin) 0201 723 85842 diana.cortes-incio@uk-essen.de

                             

:

Eine Phase-1-Studie des hochselektiven RET-Inhibitors BLU-667 bei Patienten mit Schilddrüsenkrebs, nichtkleinzelligem Lungenkrebs (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) und anderen fortgeschrittenen soliden Tumoren

 

BLU667 400mg/Tag oral

 

Kontakt:

Prof. Dr. med. Martin Schuler  0201 723 2000
Diana Cortés Incio (Studienkoordinatorin) 0201 723 85842

                           

 

Eine multizentrische, offene Phase-I Dosiseskalations-Studie mit EGF816 und Trametinib in Patienten mit nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom und EGFR p.T790M vermittelter Resistenz auf EGFR Inhibitoren der 1. und 2. Generation

 

Kontakt:

 

Prof. Dr. med. Martin Schuler 0201 723 2000
Diana Cortés Incio (Studienkoordination) 0201 723 85842





Eine offene Dosiseskalationsstudie der Phase Ia/Ib zur Sicherheit und Pharmakokinetik von RO7198457 als Einzelwirkstoff sowie in Kombination mit Atezolizumab bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierenden Tumoren

 

Indikationen (Stand nach Initiierung 25.10.2018)

Melanome (1b Expansion)

NSCLC CIT naiv (1b Expansion)

RCC CIT naiv (1b Expansion)

Melanome mit aktiver metastasierter Erkrankung (1L)

 

Hinweis:

Auf Basis von geeignetem Tumormaterial sowie einer Blutprobe wird ein personalisierter Impfstoff hergestellt (PCV). Bei Eignung der Proben dauert die Herstellung ca. 2-3 Monate. Dies sollte bezüglich der Therapieplanung berücksichtigt werden.

 

Kontakt:

Prof. Dr. med. Martin Schuler 0201 723 2000
Diana Cortés Incio (Studienkoordination)  0201 723 85842

                         

 

Randomisierte Phase-II-Studie mit Trabectedin / Olaparib im Vergleich zu einer Behandlung gemäß aktuellen onkologischen Therapieleitlinien bei Patienten mit bereits behandelten, lokal fortgeschrittenen oder wiederkehrenden metastasierten soliden Organtumoren bei molekulargenetisch nachgewiesener Störung der DNA-Reparatur

 

Trabectedin / Olaparib versus Standardtherapie

 

Kontakt:

Prof. Jens Siveke    0201-723-4580
Bettina Grave (Studienkoordination) 0201-723-83782

                                         

     

Eine multizentrische, randomisierte, doppelt-verblindete, Placebo-kontrollierte Studie der Phase III zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Canakinumab versus Placebo als adjuvante Therapie bei erwachsenen Patienten mit vollständig reseziertem (R0) nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) der Stadien II-IIIA und IIIB (T>5cm N2) gemäß AJCC/UICC v.8

 

Wirkstoff wird subkutan verabreicht.

 

1:1 Randomisattion, stratifiziert nach:                                                                                                                                         

- AJCC/UICC V.8 Stadium (IIA vs. IIB vs. IIIA vs. IIIB)                                                                     

- Histologie (squamous vs. non-squamous)                                                                        

- Region (Westeuropa und Nordamerika vs. Ost-Asien vs. ROW)                            

 

Canakinumab/Placebo 200mg s.c., q3w für 18 Zyklen                                                       

 

Kontakt:

 

Priv.-Doz Dr. med. Wirfried Eberhardt 0201 723 2168
Diana Cortés Incio (Studienkoordination)  0201 723 85842

                               

           

Eine randomisierte, doppelt-verblindete, placebo-kontrollierte Studie der Phase III zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Kombinationstherapie mit Pembrolizumab, einer platin-basierten Chemotherapie-Dublette und Canakinumab oder Placebo als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit einem fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Adeno- oder Plattenepithelkarzinom der Lunge

 

Teilnahme am Part-II

NSCLC Stadium 3b, c oder IV,  adjuvante Vortherapie >12 Monate erlaubt

Zentrale Testung des PDL-1-Status nur bei Plattenepithel zwingend vorgeschrieben (pre-screening)

Canakinumab oder Placebo + Pembrolizumab + platin-basierten Chemotherapiedublette (Induktion 4 Zyklen) anschließend Canakinumab oder Placebo + Pembrolizumab + /- Pemetrexed als Erhaltungstherapie

Stratifizierung: PDL-1 Expression, Plattenepithel/Adeno

 

Kontakt:

Dr. Marcel Wiesweg  0201-723-2011
Gabriele Linden (Studienkoordination)  0201-723-85756

                                     

 

 

Eine multizentrische, offene Studie der Phase Ib zur Charakterisierung der Sicherheit, Verträglichkeit und zur Erfassung erster Daten zur Wirksamkeit von EGF816 in Kombination mit ausgewählten zielgerichteten Wirkstoffen bei EGFR mutiertem NSCLC

 

Wirkstoffe nur oral, keine Infusionstherapien.

 

Behandlungsperiode 1:

EGF816 Monotherapie für 5 Zyklen

 

Danach Mutationsanalyse anhand einer Frischbiopsie und je nach Mutationssatus Zuweisung in:

 

Behandlungsperiode 2:

 

Ohne Resistenzmutation (Dosiseskalation):

Arm 1 = EGF816 + Trametinib

Arm 2 = EGF816 + Ribociclib

Arm 3 = EGF816 + LXH254

Nach Abschluss der Dosiseskalation Zuweisung der Patienten in:

Arm A = EGF816 + INC280

Arm B = EGF816 + Trametinib

Arm C = EGF816 + Ribociclib

Arm D = EGF816 + LXH254

 

BRAF- Mutation (Dosiseskalation):

Arm 3 = EGF816 + LXH254

oder

BRAF-Mutation (Dosisexpansion):

Arm E = EGF816 + LXH254

 

EGFR C797m (T790M in trans oder T790m-) (Dosisexpansion):

Arm F = EGF816 + Gefitinib

 

MET amp oder Exon 14 Skip (Dosisexpansion):

Arm G = EGF816 + INC280

 

Kontakt:

Prof. Dr. med. Martin Schuler 0201 723 2000
Diana Cortés Incio (Studienkoordination) 0201 723 85842

 





Eine offene multizentrische Phase Ib-Studie zur Untersuchung von Sicherheit und Wirksamkeit vom MIW815 (ADU-S100) bei intratumoraler Injektion mit PDR001 bei Patienten mit fortgeschrittenen/metastasierten soliden Tumoren oder Lymphomen

 

Mind. 2 kutane/subkutane Läsionen müssen für intratumorale Injektion von MIW815 sowie Biopsie-Entnahmen (darunter eine distale Läsion) geeignet sein.

 

Kontakt:

 

Prof. Dr. med. Stefan Kasper 0201 723 2039
Diana Cortés Incio (Studienkoordination) 0201 723 85842





Eine offene multizentrische Studie der Phase II mit NIR178 in Kombination mit PDR001 bei Patienten mit ausgewählten fortgeschrittenen soliden Tumoren und non-Hodgkin-Lymphomen

 

Part 1. RCC, Pankreas, Urothel, H&N,DLBCL,MSS Kolon, TNBC, Melanom

Part 2: NSCLC

 vorläufiger Rekrutierungsstopp

Kontakt:

Prof. Dr. med. Stefan Kasper 0201 723 2039
Bettina Grave (Studienkoordination) 0201 723 1685

 





Multizentrische Phase II/III- Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit mehrerer zielgerichteter Therapien als Behandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) bei messbaren somatischen Mutationen, die im Blut nachgewiesen wurden.

 

Kohorte A: Alecitinib 600mg (oral)

Kohorte B: Alecitinib (Dosis Eskalations Phase) 900mg, 1200mg oder 750 mg (oral)

Kohorte C: Atezolizumab 1200mg vs. Chemotherapie (IV)

 

Kontakt:

 

Prof. Dr. med. Martin Schuler 0201 723 2000
Bettina Grave (Studienkoordination) 0201 723 1685

Eine multizentrische Phase II-Studie bei Patienten mit EGFR-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom und erworbener Resistenz gegenüber einem EGFR-Hemmstoff, die ein frühes metabolisches Ansprechen auf Osimertinib zeigen

 

TKI-resistente, EGFR-mutierte NSCLCs

 

Osimertinib 80mg/d oral 

 

Prof. Dr. Martin Schuler  0201-723-2000  
Diana Cortés Incio (Studienkoordination) 0201-723-85842 diana.cortes-incio@uk-essen.de

Kontakt:

                                  

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