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Universitätsklinikum Essen
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Für Ärzte

Tumoren des Dick- und Enddarms

Randomisierte Studie zur Wirksamkeit einer Cetuximab-Reexposition bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (RAS Wildtyp), welche auf eine Erstlinien-Behandlung mit FOLFIRI plus Cetuximab ein Ansprechen zeigten

 Teil 1 im Rahmen dieser Studie:

Randomisation :

ARM A1 >> FOLFIRI/Cetuximab (bis Progress)  versus
ARM B1 >> FOLFIRI/Cetuximab (max. 12 Zyklen) mit anschließender Gabe  FUFA/CAPE bzw. Bevacizumab

(Maintenance bis PD)
 

Im Teil 1 ist VOR Therapiebeginn innerhalb dieser Studie 1 Gabe Chemotherapie ohne Antikörper erlaubt (bei hohem Therapiedruck)

 
Nach PD im Teil 1 Weiterbehandlung außerhalb der Studie

2nd Therapie mit FOLFOX/XELOX bzw. Bevacizumab bis PD
Eine gegen EGFR gerichtete Therapie  und Irinotecan sind nicht erlaubt, da der Pat. danach nicht mehr in den Teil 2 (im Rahmen dieser Studie ) aufgenommen werden könnte
Nach erneutem PD (nach der 2nd-Line Therapie)  Einschluss in Teil 2 im Rahmen dieser Studie möglich

Achtung: Hier ist eine Frischbiopsie erforderlich und eine erneute Randomisation !!

ARM A2 Therapie nach Ermessen des Prüfarztes (nicht gegen EGFR gerichtet) versus

ARM B2 (FOLF)-IRI bzw. Cetuximab
 

Kontakt:

Prof. Dr. med. Stefan Kasper-Virchow   0201 723 2039
Gabriele Linden - Studienkoordination   0201 723 85756

Randomisierte Studie zur Untersuchung von FOLFOXIRI plus Cetuximab oder FOLFOXIRI plus Bevacizumab als Erstlinientherapie des BRAF mutierten, metastasierten kolorektalen Karzinoms 

 

Kontakt:

Prof. Dr. med. Stefan Kasper-Virchow   0201 723 3449
Gabriele Linden - Studienkoordination   0201 723 85756

Ramucirumab in Kombination mit TAS102 oder TAS102 allein bei Patienten mit Chemotherapie-refraktärem, metastasiertem kolorektalen Karzinom – eine Phase IIb-Studie

 

Ramucirumab + TAS102 versus TAS102 alone

Vortherapie mit Ramucirumab erlaubt

Teilnehmer im Alter von 18-70 Jahren

 

Kontakt:

Prof. Dr. med. Stefan Kasper-Virchow   0201 723 2039
Gabriele Linden - Studienkoordination   0201 723 85756

Randomisierte Studie der Phase 3b zu Nivolumab allein, Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab oder Chemotherapie nach Wahl des Prüfarztes an Teilnehmern mit metastasiertem Kolorektalkarzinom mit hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) oder Mismatch-Reparatur-Defizienz (dMMR).

 

Kontakt:

Prof. Dr. med. Stefan Kasper-Virchow   0201 723 3449
Gabriele Linden - Studienkoordination   0201 723 85756

Randomisierte Phase-II-Studie mit Trabectedin / Olaparib im Vergleich zu einer Behandlung gemäß aktuellen onkologischen Therapieleitlinien bei Patienten mit bereits behandelten, lokal fortgeschrittenen oder wiederkehrenden metastasierten soliden Organtumoren bei molekulargenetisch nachgewiesener Störung der DNA-Reparatur

 

Trabectedin / Olaparib versus Standardtherapie

 

Kontakt:

Prof. Dr. med. Jens Siveke   0201 723 4580
Julia Haas/Svenja Kroll - Studienkoordination   0201 723 84139

Eine offene multizentrische Studie der Phase II mit NIR178 in Kombination mit PDR001 bei Patienten mit ausgewählten fortgeschrittenen soliden Tumoren und non-Hodgkin-Lymphomen

 

Part 1. RCC, Pankreas, Urothel, H&N,DLBCL,MSS Kolon, TNBC, Melanom

Part 2: NSCLC

vorläufiger Rekrutierungsstopp

 

Kontakt:

Prof. Dr. med. Stefan Kasper-Virchow   0201 723 2039
Gabriele Linden - Studienkoordination   0201 723 85756

Randomisierte Phase II Studie über Induktionsbehandlung mit mFOLFOX6 plus Panitumumab gefolgt

von Erhaltungsbehandlung mit 5-FU/FA plus Panitumumab versus 5-FU/FA allein und Re-Induktion

mit mFOLFOX6 plus Panitumumab im Falle des Progresses für die Erstlinienbehandlung von Patienten

mit metastasiertem Kolorektalkarzinom

 

Das Tumormaterial (RAS-Testung Wildtyp) wird im Laufe der Studienteilnahme zur zentralen Analyse

versendet.

 

Therapie:

FOLFOX+Panitumumab für 3 Monate dann Erhaltung 5-FU/FA + Panitumumab versus FU/FA

 

Kontakt:

Prof. Dr. med. Stefan Kasper-Virchow   0201 723 2039
Gabriele Linden - Studienkoordination   0201 723 85756

Personalized marker-driven early switch to aflibercept in patients with metastatic colorectal cancer

A run-in marker determination phase followed by a marker-driven randomized part - a multicenter,

multinational, two-part, phase II trial.

 

Run-in-Phase:

50 Patienten Erstlinientherapie: Bevacizumab + mFOLFOX6 (bis zum Progress)

Randomisierte Phase:

Zweitlinientherapie: Aflibercept / FOLFIRI

Im Laufe der Studienteilnahme wird das Tumormaterial versendet und zentral analysiert.

 

Kontakt:

Prof. Dr. med. Stefan Kasper-Virchow   0201 723 2039
Gabriele Linden - Studienkoordination   0201 723 85756

Eine unverblindete Phase-II-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Erdafitinib bei Patienten ab 12 Jahren mit fortgeschrittenen soliden Tumoren (mit Ausnahme von Urothelkarzinomen) und FGFR-Genveränderungen.

 

Kontakt:

Prof. Dr. med. Martin Schuler     0201 723 2000
Dr. Noreen Pundt - Studienkoordination   0201 723 1685

Translationales Projekt zur Asservierung von Tumormaterial zum Zweck molekularer Analysen inklusive der Bestimmung des genetischen Profils bei Adenokarzinom des Kolons oder Rektums mit punktierbarer Lebermetastasierung

 

Kontakt:

Prof. Dr. med. Stefan Kasper-Virchow   0201 723 2039
Gabriele Linden - Studienkoordination   0201 723 85756

Tumoren des Magens und der Speiseröhre

Eine randomisierte, offene Phase-2-Studie zu Nivolumab in Kom-bination mit Ipilimumab oder Nivolumab-Monotherapie bei Pati-enten mit fortgeschrittenen oder metastasierenden soliden Tumo-ren mit hoher Tumormutationslast (TMB-H)

(CheckMate 848: CHECKpoint pathway and nivoluMAb clinical Trial Evaluation 848)

 

Voraussetzung:

Zentrale Vortestung TMB-H Status anhand einer Blutprobe und Tumormaterial. Erst nach passendem Ergebnis (> 10 mut/Mb) Einschluss möglich.

 

Arm A - Max. 24 Monate

Nivolumab (i.v. 240m2 , 30 Min. Laufzeit, q2w)

+

Ipilimumab (i.v., 1mg/kg, 30 Min. Laufzeit, q6w)

___________________________________

Arm B - Max. 24 Monate

Nivolumab (i.v. 480m2, 30 Min. Laufzeit, q4w)

 

Wenn hier PD dann Option auf Arm B Rollover

___________________________________

Arm B Rollover - Max. 24 Monate (wenn PD in Arm B)

Nivolumab (i.v. 240m2 , 30 Min. Laufzeit, q2w)

+

Ipilimumab (i.v., 1mg/kg, 30 Min. Laufzeit, q6w)

 

Kontakt:

Prof. Dr. med. Martin Schuler    0201 723 2000
Julia Haas/Svenja Kroll - Studienkoordination   0201 723 84139

Eine randomisierte, offene Phase-II-Studie zu Relatlimab (Anti-LAG-3) plus Nivolumab in Kombination mit Chemotherapie vs. Nivolumab in Kombination mit Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs

 

Relatlimab + Nivolumab + Chemotherapie versus Nivolumab + Chemotherapie

 

Kontakt:

Prof. Dr. med. Stefan Kasper-Virchow   0201 723 2039
Gabriele Linden - Studienkoordination     0201 723 85756

Eine kontrollierte, multizentrische, randomisierte, modulare vierarmige Studie der Phase II.

Perioperative Chemotherapie vs. Immuntherapie vs. Chemo-Immuntherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs und Adenokarzinom des ösophagogastralen Übergangs nach frühzeitiger Evaluation des Ansprechens.


ARM A Chemotherapie (FLOT)

ARM B Nivolumab

ARM C Nivolumab + Ipilimumab

ARM D Nivolumab + Relatlimab


Arm B, C oder D:

Nach 2 Zyklen zusätzliche Chemotherapie-Gabe möglich (bei Nichtansprechen)

 

Arm C oder D zusätzlich möglich:

Bei Pat., die nach 2 Gaben von Rela bzw. Ipi auf die Immuntherapie nicht ansprechen, kann der Arzt entscheiden, ob die doppelte Immuntherapie (Nivolumab + Relatlimab bzw. Ipilimumab) in Kombination mit Chemotherapie verabreicht werden soll oder ob das Rela oder das Ipi abgesetzt werden soll, wenn der Pat. es in Kombination mit Nivolumab nicht verträgt.

 

Kontakt:

Prof. Dr. med. Stefan Kasper-Virchow   0201 723 2039
Gabriele Linden - Studienkoordination    0201 723 1791

Fortgeschrittene Tumore einschließlich Tumore des Verdauungssystems

Eine interventionelle, randomisierte, multizentrische, offene Phase-III Studie zu DCC-2618 im Vergleich zu Sunitinib bei Patienten mit fortgeschrittenem gastrointestinalen Stromatumoren nach Behandlung mit Imatinib (INTRIGUE)


Arm 1  DCC 2618

Arm 2  Sunitinib

 

Kontakt:

Prof. Dr. med. Sebastian Bauer   0201 723 2014
Noah Trapp - Studienkoordination   0201 723 83782

NCT-PMO-1603 (TOP-ART)

Randomisierte Phase-II-Studie mit Trabectedin / Olaparib im Vergleich zu einer Behandlung gemäß aktuellen onkologischen Therapieleitlinien bei Patienten mit bereits behandelten, lokal fortgeschrittenen oder wiederkehrenden metastasierten soliden Organtumoren bei molekulargenetisch nachgewiesener Störung der DNA-Reparatur

 

Trabectedin / Olaparib versus Standardtherapie

 

Kontakt:

Prof. Dr. med. Jens Siveke   0201 723 4580
Julia Haas/Svenja Kroll - Studienkoordination   0201 723 84139

Eine unverblindete Phase-II-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Erdafitinib bei Patienten ab 12 Jahren mit fortgeschrittenen soliden Tumoren (mit Ausnahme von Urothelkarzinomen) und FGFR-Genveränderungen.

 

Kontakt:

Prof. Dr. med. Martin Schuler     0201 723 2000
Dr. Noreen Pundt - Studienkoordination   0201 723 1685

Eine offene, multizentrische Phase-II-Studie zur Beurteilung der therapeutischen Aktivität von RO6874281, einem Immunzytokin, bestehend aus einer Interleukin-2-Variante (IL-2V), die sich gegen das Fibroblasten-Aktivierungsprotein-a (FAB) richtet, in Kombination mit Atezolizumab (anti-PD-L1), das intravenös bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen und/oder metastasierten soliden Tumoren verabreicht wird

 

Aktuell Teil III: Response-auswertbare Teilnehmer mit lokal fortgeschrittenem oder persistierendem oder rezidivierendem und/oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom (SCC) unabhängig von der PD L1-Expression

Medikation: RO6874281 (Immunzytokin) + Atezolizumab (anti-PD-L1)

 

Kohorte H > CPI-vorbehandeltes SCC des Kopf und Halses  (SCCHN)

Kohorte I  > vorbehandeltes , CPI-naives Plattenepithelkarzinoms des Öesophagus

Kohorte J > vorbehandeltes, CPI-naives Plattenepithelkarzinoms der Zervix

 

Kontakt:

Dr. Marcel Wiesweg   0201 723 2011
Gabriele Linden - Studienkoordination   0201 723 85756