Brustkrebs

Es handelt sich um eine offene, multizentrische, randomisierte Schirmstudie der Phase Ib/II, in der die Wirksamkeit und Sicherheit mehrerer immuntherapeutischer Behandlungskombinationen bei Patienten mit metastasiertem oder inoperablem lokal fortgeschrittenem TNBC untersucht wird.

Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt. In Phase 1 werden zwei Kohorten parallel in die Studie aufgenommen: eine Kohorte besteht aus Programmed-Death-Ligand-1 (PD-L1)-positiven Teilnehmerinnen, die keine vorherige systemische Therapie für metastasierten oder inoperablen, lokal fortgeschrittenen dreifach-negativen Brustkrebs (TNBC) erhalten haben (Erstlinien [1L]-PD-L1+-Kohorte), und eine Kohorte besteht aus Teilnehmerinnen, bei denen die Krankheit während oder nach einer 1L-Behandlung mit Chemotherapie (z. B., Paclitaxel, nab-Paclitaxel, Carboplatin) einen Krankheitsfortschritt erlitten und keine Krebsimmuntherapie (CIT) erhalten haben (Zweitlinien-Kohorte [2L] CIT-naive Kohorte). Darüber hinaus können Teilnehmer der CIT-naiven 2L-Kohorte, bei denen während der Phase 1 ein Fortschreiten der Erkrankung, ein Verlust des klinischen Nutzens oder eine inakzeptable Toxizität auftritt, für die Fortsetzung der Behandlung mit einer anderen Behandlungskombination (Phase 2) in Frage kommen, sofern die Phase 2 für die Aufnahme in die Studie offen ist.

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Eine Phase 1, First in human, zweiteilige, offene klinische Studie mit intravenöser Verabreichung von CT-002 verabreicht als Monotherapie und/oder in Kombination mit einem Anti-PD-1 Checkpoint-Inhibitor bei Patienten mit rezidivierenden/ refraktären, soliden Tumoren im fortgeschrittenen Stadium.

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Randomisierte Phase-II-Studie mit Trabectedin / Olaparib im Vergleich zu einer Behandlung gemäß aktuellen onkologischen Therapieleitlinien bei Patienten mit bereits behandelten, lokal fortgeschrittenen oder wiederkehrenden metastasierten soliden Organtumoren bei molekulargenetisch nachgewiesener Störung der DNA-Reparatur.

Trabectedin / Olaparib versus Standardtherapie

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A Phase I/Ib Study of Subcutaneous Recombinant NIZ985 ((het-IL-15) (IL-15/sIL-15Rα)) in combination with Spartalizumab (PDR001) in patients with check point inhibitor (CPI) relapsed advanced solid tumors and lymphoma.

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Eine offene, multizentrische Phase I/Ib Studie mit QEQ278 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

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Phase II Studie zur Tumor-agnostischen Präzisionsonkologie mit zielgerichteten Therapie oder mit einer Krebsimmuntherapie bei Patienten mit soliden Tumoren im fortgeschrittenen Stadium (TAPISTRY) – Basket-Studie.

• Kohorte A Patienten mit ROS1-verändertem soliden Tumor; Behandlung mit Entrectinib
• Kohorte B Patienten mit NTRK1/2/3-verändertem soliden Tumor; Behandlung mit Entrectinib
• Kohorte C Patienten mit ALK-verändertem soliden Tumor; Behandlung mit Alectinib
• Kohorte D Patienten mit einer hohen Mutationslast des soliden Tumors; Behandlung mit Atezolizumab
• Kohorte E: Patienten mit AKT1/2/3-mutiertem soliden Tumor; Behandlung mit Ipatasertib
• Kohorte F: Patienten mit HER2-verändertem soliden Tumor; Behandlung mit Trastuzumab-Emtansin
• Kohorte H: Patienten mit PIK3CA-mutiertem soliden Tumor; Behandlung mit GDC-0077

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Offene, multizentrische, randomisierte Phase Ib/III-UMBRELLA-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit mehrerer immuntherapiebasierter Behandlungskombinationen bei Patienten mit metastasiertem tripelnegativem, PD-L1-IC positivem Mammakarzinom (MORPHEUS-TBNC, CO40115)

Arm 1 - Atezolizumab + nab-Paclitaxel

Arm 2 - Atezolizumab + nab-Paclitaxel + Tocilizumab 

Arm 3 - Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan

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Eine unverblindete Phase-II-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Erdafitinib bei Patienten ab 12 Jahren mit fortgeschrittenen soliden Tumoren (mit Ausnahme von Urothelkarzinomen) und FGFR-Genveränderungen.

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Registerstudie:

Prospektive Datensammlung zur Dokumentation der Erkrankung metastasiertes Mammakarzinom ab der Erstlinientherapie inklusive einer Befragung der teilnehmenden Patientinnen und Patienten zu Ihrem Allgemeinbefinden.

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