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Für Ärzte

Brustkrebs

Lokal fortgeschritten oder metastasiert

 

 

Aktiv rekrutierende Studien

Es handelt sich um eine offene, multizentrische, randomisierte Schirmstudie der Phase Ib/II, in der die Wirksamkeit und Sicherheit mehrerer immuntherapeutischer Behandlungskombinationen bei Patienten mit metastasiertem oder inoperablem lokal fortgeschrittenem TNBC untersucht wird.

Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt. In Phase 1 werden zwei Kohorten parallel in die Studie aufgenommen: eine Kohorte besteht aus Programmed-Death-Ligand-1 (PD-L1)-positiven Teilnehmerinnen, die keine vorherige systemische Therapie für metastasierten oder inoperablen, lokal fortgeschrittenen dreifach-negativen Brustkrebs (TNBC) erhalten haben (Erstlinien [1L]-PD-L1+-Kohorte), und eine Kohorte besteht aus Teilnehmerinnen, bei denen die Krankheit während oder nach einer 1L-Behandlung mit Chemotherapie (z. B., Paclitaxel, nab-Paclitaxel, Carboplatin) einen Krankheitsfortschritt erlitten und keine Krebsimmuntherapie (CIT) erhalten haben (Zweitlinien-Kohorte [2L] CIT-naive Kohorte). Darüber hinaus können Teilnehmer der CIT-naiven 2L-Kohorte, bei denen während der Phase 1 ein Fortschreiten der Erkrankung, ein Verlust des klinischen Nutzens oder eine inakzeptable Toxizität auftritt, für die Fortsetzung der Behandlung mit einer anderen Behandlungskombination (Phase 2) in Frage kommen, sofern die Phase 2 für die Aufnahme in die Studie offen ist.

 

Kontakt

PD Dr. med. Anja Welt   Tel. (0201) 723 3100
Dr. med. Heike Richly   Tel. (0201) 723 84150

Eine Phase 1, First in human, zweiteilige, offene klinische Studie mit intravenöser Verabreichung von CT-002 verabreicht als Monotherapie und/oder in Kombination mit einem Anti-PD-1 Checkpoint-Inhibitor bei Patienten mit rezidivierenden/ refraktären, soliden Tumoren im fortgeschrittenen Stadium.

Kontakt

Prof. Dr. med. Martin Schuler   0201 723 2000
Dr. Noreen Pundt/ Noah Trapp – Studienkoordination   0201 723 83782

Randomisierte Phase-II-Studie mit Trabectedin / Olaparib im Vergleich zu einer Behandlung gemäß aktuellen onkologischen Therapieleitlinien bei Patienten mit bereits behandelten, lokal fortgeschrittenen oder wiederkehrenden metastasierten soliden Organtumoren bei molekulargenetisch nachgewiesener Störung der DNA-Reparatur.

 

Trabectedin / Olaparib versus Standardtherapie

 

Kontakt:

Prof. Dr. med. Jens Siveke    0201 723 4580
Julia Haas/Svenja Kroll - Studienkoordination    0201 723 84139

A Phase I/Ib Study of Subcutaneous Recombinant NIZ985 ((het-IL-15) (IL-15/sIL-15Rα)) in combination with Spartalizumab (PDR001) in patients with check point inhibitor (CPI) relapsed advanced solid tumors and lymphoma.

 

Kontakt:

Prof. Dr. med. Martin Schuler   martin.schuler@uk-essen.de 
Dr. med. Marcel Wiesweg   marcel.wiesweg@uk-essen.de 
Gabriele Linden - Studienkoordination   0201 723 85756

Eine offene, multizentrische Phase I/Ib Studie mit QEQ278 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

 

Kontakt

Prof. Dr. med. Martin Schuler   0201 723 2000
Gabriele Linden  – Studienkoordination 0201 723 1791

 

 

Phase II Studie zur Tumor-agnostischen Präzisionsonkologie mit zielgerichteten Therapie oder mit einer Krebsimmuntherapie bei Patienten mit soliden Tumoren im fortgeschrittenen Stadium (TAPISTRY) – Basket-Studie.

 

  • Kohorte A Patienten mit ROS1-verändertem soliden Tumor; Behandlung mit Entrectinib
  • Kohorte B Patienten mit NTRK1/2/3-verändertem soliden Tumor; Behandlung mit Entrectinib
  • Kohorte C Patienten mit ALK-verändertem soliden Tumor; Behandlung mit Alectinib
  • Kohorte D Patienten mit einer hohen Mutationslast des soliden Tumors; Behandlung mit Atezolizumab
  • Kohorte E: Patienten mit AKT1/2/3-mutiertem soliden Tumor; Behandlung mit Ipatasertib
  • Kohorte F: Patienten mit HER2-verändertem soliden Tumor; Behandlung mit Trastuzumab-Emtansin
  • Kohorte H: Patienten mit PIK3CA-mutiertem soliden Tumor; Behandlung mit GDC-0077

 

Kontakt

Prof. Dr. med. Martin Schuler    0201 723 2001
Dr. Noreen Pundt/ Noah Trapp – Studienkoordination   0201 723 83782

 

 

Offene, multizentrische, randomisierte Phase Ib/III-UMBRELLA-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit mehrerer immuntherapiebasierter Behandlungskombinationen bei Patienten mit metastasiertem tripelnegativem, PD-L1-IC positivem Mammakarzinom (MORPHEUS-TBNC, CO40115)

 

Arm 1 - Atezolizumab + nab-Paclitaxel

 

Arm 2 - Atezolizumab + nab-Paclitaxel + Tocilizumab 

 

Arm 3 - Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan

 

Kontakt:

PD Dr. med. Anja Welt   0201 723 3100
Gabriele Linden - Studienkoordination   0201 723 85756

 

Rekrutierung beendet

Eine unverblindete Phase-II-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Erdafitinib bei Patienten ab 12 Jahren mit fortgeschrittenen soliden Tumoren (mit Ausnahme von Urothelkarzinomen) und FGFR-Genveränderungen.

 

Kontakt

Prof. Dr. med. Martin Schuler   0201 723 2000
Dr. Noreen Pundt - Studienkoordination   0201 723 1685

Registerstudie:

Prospektive Datensammlung zur Dokumentation der Erkrankung metastasiertes Mammakarzinom ab der Erstlinientherapie inklusive einer Befragung der teilnehmenden Patientinnen und Patienten zu Ihrem Allgemeinbefinden.

 

Kontakt

Dr. med. Anja Welt   0201 723 3101